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生物安全柜安全級別
發(fā)布時間:2023-12-12 15:01:25| 瀏覽次數(shù):

生物平安柜普遍應(yīng)用在醫(yī)療衛(wèi)生、疾病預(yù)防與控制、食品衛(wèi)生、生物制藥,環(huán)境監(jiān)測以及各類生物實(shí)驗(yàn)室等范疇,依據(jù)生物平安防護(hù)程度的差別,生物平安柜可分為一級、二級和三級三品種型。


一級生物平安柜


可維護(hù)工作人員和環(huán)境而不維護(hù)樣品。其氣流原理和實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)櫥根本相同,不同之處在于排氣口裝置有HEPA過濾器,將外排氣流過濾進(jìn)而避免微生物氣溶膠擴(kuò)散形成污染。一級生物平安柜自身無風(fēng)機(jī),依賴外接通風(fēng)管中的風(fēng)機(jī)帶動氣流,由于不能維護(hù)柜內(nèi)產(chǎn)品,目前已較少運(yùn)用。


二級生物平安柜


是目前應(yīng)用最為普遍的柜型。依照《中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)規(guī)范YY0569-2005生物平安柜》中的規(guī)則,二級生物平安柜按照入口吻流風(fēng)速、排氣方式和循環(huán)方式可分為4個級別:A1型,A2型,B1型和B2型。一切的二級生物平安柜都可提供工作人員、環(huán)境和產(chǎn)品的維護(hù)。




A1型平安柜前窗氣流速度最小量或丈量均勻值應(yīng)至少為0.38m/s。70%氣體經(jīng)過HEPA過濾器再循環(huán)至工作區(qū),30%的氣體經(jīng)過排氣口過濾排出。

A2型平安柜前窗氣流速度最小量或丈量均勻值應(yīng)至少為0.5m/s。70%氣體經(jīng)過HEPA過濾器再循環(huán)至工作區(qū),30%的氣體經(jīng)過排氣口過濾排出。 二級B型生物平安柜均為銜接排氣系統(tǒng)的平安柜。銜接平安柜排氣導(dǎo)管的風(fēng)機(jī)銜接緊急供給電源,目的在斷電下仍可堅持平安柜負(fù)壓,以免風(fēng)險氣體走漏照實(shí)驗(yàn)室。其前窗氣流速度最小量或丈量均勻值應(yīng)至少為0.5m/s(100fpm)。

B1型70%氣體經(jīng)過排氣口HEPA過濾器掃除,30%的氣體經(jīng)過供氣口HEPA過濾器再循環(huán)至工作區(qū)。

B2型為100%全排型平安柜,無內(nèi)部循環(huán)氣流,可同時提供生物性和化學(xué)性的平安控制,能夠操作揮發(fā)性化學(xué)品和揮發(fā)性核放射物作為添加劑的微生物實(shí)驗(yàn)。

三級生物平安柜


是為生物平安防護(hù)等級為4級實(shí)驗(yàn)室而設(shè)計的,柜體完整氣密,工作人員經(jīng)過銜接在柜體的手套停止操作,俗稱手套箱(Golvebox),實(shí)驗(yàn)品經(jīng)過雙門的傳送箱進(jìn)出平安柜以確保不受污染,適用于高風(fēng)險的生物實(shí)驗(yàn),如停止SARS、埃博拉病毒相關(guān)實(shí)驗(yàn)等。實(shí)驗(yàn)室洗瓶機(jī)


依據(jù)生物平安柜的強(qiáng)迫性行業(yè)規(guī)范《中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)規(guī)范YY0569-2005生物平安柜》規(guī)則,只要取得國度食品藥品監(jiān)視管理局頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品才干真正維護(hù)操作人員、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境和操作樣本。


生物平安柜提供對人\樣品和環(huán)境的三重維護(hù)。


被分類為生物平安程度一級和二級的微生物實(shí)驗(yàn)品或產(chǎn)品不會產(chǎn)生氣溶膠,因而在開放的實(shí)驗(yàn)臺面上展開工作;而關(guān)于一些可能觸及或者產(chǎn)生有害生物物質(zhì)的操作過程都應(yīng)該在生物平安柜內(nèi)停止,在這些條件下最好運(yùn)用二級的生物平安柜。二級生物平安程度的實(shí)驗(yàn)品或產(chǎn)品是能夠經(jīng)過液體傳播,所以操作人員必需關(guān)于污染的銳器要特別留意??蛻粼谶x購平安柜時,也因留意確保沒有突出的銳角,在運(yùn)用時也需求每天清算工作臺面。


在三級生物平安程度的生物實(shí)驗(yàn)室中,一切與傳染源操作有關(guān)的步驟,都在二級或者三級生物平安柜中停止,并由穿戴適宜防護(hù)服的實(shí)驗(yàn)人員停止;關(guān)于四級生物平安程度,一切工作應(yīng)限制在三級生物平安柜中;假若在二級生物平安柜中停止,必需運(yùn)用配備生命支持系統(tǒng)的一體正壓防護(hù)服。值得特別留意的是,當(dāng)呈現(xiàn)新型不明微生物時,也必需在四級生物平安防護(hù)實(shí)驗(yàn)室中停止。待有充沛數(shù)據(jù)后再決議此種微生物或毒素應(yīng)在四級還是在較低級別的實(shí)驗(yàn)室中處置。