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GMP器具清洗機(jī)以其高效、安全、智能化的優(yōu)勢(shì)得到了廣泛應(yīng)用
發(fā)布時(shí)間:2024-10-28 14:05:29| 瀏覽次數(shù):

  GMP器具清洗機(jī)在醫(yī)療衛(wèi)生、食品、生物產(chǎn)業(yè)、地礦、制藥等多個(gè)領(lǐng)域中扮演著至關(guān)重要的角色。它不僅能夠?qū)崿F(xiàn)對(duì)各種玻璃、石英、PFA、PTFE、TFM等器皿及ICP/MS配件的無(wú)機(jī)元素殘留的安全清洗,還能有效降低離子本底,滿足痕量檢測(cè)的需求。以下是對(duì)GMP器具清洗機(jī)的詳細(xì)介紹:


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  一、應(yīng)用領(lǐng)域與目的

  

  GMP器具清洗機(jī)廣泛應(yīng)用于制藥工業(yè)和生命科學(xué)工業(yè)中,用于清潔如發(fā)酵罐、大氣球瓶、大型玻璃制品、灌裝和包裝機(jī)部件、攪拌機(jī)、漏斗、托盤(pán)、盒子、壓片工具等關(guān)鍵部件。其目的在于實(shí)現(xiàn)清洗工作的標(biāo)準(zhǔn)化,便于進(jìn)行重復(fù)驗(yàn)證和清洗記錄的保存,確保同一批次清洗的器具具有很好的潔凈勻一性,避免手工清洗可能導(dǎo)致的個(gè)別器皿不符合實(shí)驗(yàn)要求的問(wèn)題,從而節(jié)省實(shí)驗(yàn)員的時(shí)間。

  

  二、儀器結(jié)構(gòu)與特點(diǎn)

  

  外殼與內(nèi)腔材質(zhì):GMP器具清洗機(jī)的外殼通常采用304不銹鋼材質(zhì),內(nèi)腔則使用316L不銹鋼,以確保設(shè)備的耐腐蝕性和耐用性。

  

  清洗容積:根據(jù)型號(hào)的不同,GMP器具清洗機(jī)的清洗容積也有所差異,但通常都足夠容納大量的器皿和部件進(jìn)行清洗。

  

  雙循環(huán)泵結(jié)構(gòu):該設(shè)備采用雙循環(huán)泵結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),循環(huán)量大,能夠確保清洗液在器皿和部件表面充分流動(dòng),提高清洗效果。同時(shí),循環(huán)泵采用軟起動(dòng)控制,防止器皿在水泵啟動(dòng)瞬間被沖擊。

  

  多種水源類(lèi)型:GMP器具清洗機(jī)支持自來(lái)水、純化水、冷凝水、注射水等多種水源類(lèi)型,可根據(jù)實(shí)際需求進(jìn)行選擇。水流量計(jì)內(nèi)置管路,能夠?qū)崟r(shí)計(jì)算進(jìn)水量,確保清洗用水的準(zhǔn)確性和安全性。

  

  三、安全保護(hù)系統(tǒng)

  

  GMP器具清洗機(jī)配備了完善的安全保護(hù)系統(tǒng),包括關(guān)門(mén)防夾手、雙手關(guān)門(mén)、水加熱過(guò)溫保護(hù)、熱空氣加熱過(guò)溫保護(hù)、水泵過(guò)溫保護(hù)、風(fēng)機(jī)過(guò)溫保護(hù)、漏水實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)保護(hù)以及漏電保護(hù)等。這些保護(hù)措施能夠確保設(shè)備在清洗過(guò)程中的安全運(yùn)行,防止意外事故的發(fā)生。

  

  四、清洗驗(yàn)證與智能化管理

  

  GMP器具清洗機(jī)通常配備有清洗驗(yàn)證系統(tǒng),能夠根據(jù)cGMP和GAMP指南的控制技術(shù)進(jìn)行清洗過(guò)程的驗(yàn)證,確保清洗效果符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。同時(shí),該設(shè)備還支持審計(jì)追蹤操作記錄,能夠打印清洗數(shù)據(jù)并提供USB接口自動(dòng)存儲(chǔ)和導(dǎo)出清洗數(shù)據(jù),方便用戶進(jìn)行清洗過(guò)程的追溯和管理。

  

  五、符合標(biāo)準(zhǔn)與認(rèn)證

  

  GMP器具清洗機(jī)通常符合EN ISO15883標(biāo)準(zhǔn),并通過(guò)ISO9001、ISO14001、ISO45001等認(rèn)證。這些標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證能夠確保設(shè)備的制造質(zhì)量、環(huán)保性能以及職業(yè)健康安全等方面的要求得到滿足。